Tá ceadú 510 (k) faighte ag an gcuideachta Iosraelach DarioHealth do leagan dá córas monatóireachta glúcóis fola atá comhoiriúnach leis an iPhone 7, 8 agus X mar aon leis an aip Dario, de réir ráiteas cuideachta.
“D’oibríomar go dian dícheallach chun teacht ar réiteach a chomhlíonann na caighdeáin dhian a theastaíonn chun faomhadh FDA a fháil,” a dúirt Erez Rafael, POF agus Cathaoirleach DarioHealth.rud a ligeann do go leor dár n-úsáideoirí roimhe seo a chuaigh ar imirce go dtí na iPhones nua seo a gcumas Dario a uasghrádú.Leanann sé seo le dul chun cinn DarioHealth i margadh na SA agus osclaíonn sé an doras i ndáiríre d'fhairsingiú ollmhór an mhargaidh.
Is éard atá i gcóras Dario gléas póca a chuimsíonn glucometer, stiallacha tástála indiúscartha, gléas lannaithe, agus app fón cliste a théann leis.
Fuair ​​DarioHealth imréiteach FDA ar dtús le haghaidh córas digiteach monatóireachta diaibéiteas i mí na Nollag 2015, ach cuireadh i leataobh é nuair a d'fhógair Apple a chinneadh conspóideach an seaicéad cluasáin a bhaint de bharr crua-earraí a bheith ag brath ar an seac cluasán 3.5mm.Ní thacaíonn monaróirí gléas ach le cónascaire Lightning dílseánaigh Apple.
“Ní raibh an nuacht seo [deireadh a chur leis an seaicéad 3.5 mm] mar ábhar iontais dúinn, táimid ag obair ar réiteach le fada an lá,” a dúirt Rafael in 2016. margadh cúram sláinte.“
Fuair ​​an córas DarioHealth Lightning-comhoiriúnach marcáil CE i mí Dheireadh Fómhair agus tá sé ar fáil ó Mheán Fómhair ar fhóin chliste roghnaithe Android sna Stáit Aontaithe, mar an tsraith Samsung Galaxy S, sraith Samsung Galaxy Note, agus sraith LG G.Tar éis imréiteach custaim le déanaí, dúirt an chuideachta go bhfuil sé ar intinn acu a díolacháin go SAM a leathnú sna seachtainí atá romhainn.
Le linn teileachomhdhála i mí na Samhna seo caite, phléigh Raphael roinnt príomhábhair, lena n-áirítear comhoiriúnacht Lightning agus díolacháin SAM a leathnú.I measc a chuid tuairimí eile bhí a chuid smaointe ar sheoladh DarioHealth ardán nua B2B na cuideachta, Dario Engage, i margadh na Gearmáine.