De réir ráitis ón gcuideachta Iosraelach, fuair DarioHealth ceadú 510(k) do leagan dá chóras monatóireachta glúcóis fola atá comhoiriúnach leis an iPhone 7, 8 agus X mar aon leis an aip Dario.
“D’oibrigh muid gan stad chun réiteach a aimsiú a chomhlíonann na caighdeáin dhiana a theastaíonn chun ceadú FDA a fháil,” a dúirt Erez Rafael, POF agus Cathaoirleach DarioHealth. Chuir sé seo ar chumas go leor dár n-úsáideoirí roimhe seo a d’aistrigh chuig na iPhones nua seo a gcumas Dario a uasghrádú. Leanann sé seo dul chun cinn DarioHealth i margadh na SA agus osclaíonn sé an doras i ndáiríre do leathnú ollmhór margaidh.
Is éard atá i gcóras Dario gléas póca lena n-áirítear glúcóiméadar, stiallacha tástála indiúscartha, gléas lansála, agus aip fóin chliste tionlacain.
Fuair ​​DarioHealth imréiteach ón FDA ar dtús le haghaidh córas monatóireachta diaibéiteas digiteach i mí na Nollag 2015, ach cuireadh ar an taobhlíne é nuair a d’fhógair Apple a chinneadh conspóideach an seac cluasán a bhaint mar gheall ar spleáchas crua-earraí ar an seac cluasán 3.5mm. Ní thacaíonn monaróirí gléasanna ach le nascóir Lightning dílseánaigh Apple.
“Níor chuir an nuacht seo [baineadh an seaic 3.5 mm] iontas orainn, táimid ag obair ar réiteach le fada an lá,” a dúirt Rafael in 2016. margadh cúram sláinte.
Fuair ​​an córas DarioHealth atá comhoiriúnach le Lightning marc CE i mí Dheireadh Fómhair agus tá sé ar fáil ó Mheán Fómhair ar fhóin chliste Android roghnaithe sna Stáit Aontaithe, amhail sraith Samsung Galaxy S, sraith Samsung Galaxy Note, agus sraith LG G. Tar éis imréiteach custaim le déanaí, dúirt an chuideachta go bhfuil sé beartaithe aici a díolacháin a leathnú chuig SAM sna seachtainí amach romhainn.
Le linn teileachomhdhála i mí na Samhna seo caite, phléigh Raphael roinnt topaicí tábhachtacha, lena n-áirítear comhoiriúnacht Lightning agus díolacháin sna Stáit Aontaithe a leathnú. I measc a chuid tuairimí eile bhí a chuid smaointe ar sheoladh ardán nua B2B na cuideachta, Dario Engage, ag DarioHealth sa mhargadh Gearmánach.